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T-1101 口服粉末完成臨床一期收案

T-1101 口服粉末完成臨床一期收案

泰緯生技研發的 T-1101 口服粉末抗癌新藥,已於 2019 年 10 月完成臨床一期收案,於台灣四個臨床中心共招收 21 個病患。目前臨床試驗數據顯示 T-1101 已達預期之安全性及初步療效,泰緯公司將持續投入後續開發,規劃以利於上市之膠囊劑型進行臨床試驗。


T-1101 口服粉末臨床一期試驗:
T-1101 口服粉末的臨床試驗一期,主要針對於晚期難治癒之實體腫瘤患者做標準 3+3 設計的劑量爬升試驗。以 21 天為一周期 (連續服用 14 天,接著休息 7 天),共投藥兩個周期 (計劃書編號:TAI-001)。若患者能夠原試驗 TAI-001 試驗中達到主要評估指標後或主治醫生認為患者受惠於 T-1101,即能於原試驗結束後繼續接受  T-1101 治療 (TAI-002)。

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