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T-1101 膠囊通過美國 FDA 人體臨床試驗審查 (IND),准予進行第一期人體臨床試驗

T-1101 膠囊通過美國 FDA 人體臨床試驗審查 (IND),准予進行第一期人體臨床試驗

泰緯生技全首創 First-in-Class 的 Nek2/Hec1 蛋白抑制劑小分子抗癌藥物 T-1101 膠囊劑型,於 2020 年 11 月成功獲得美國 FDA 同意核准通過試驗中新藥 (IND),可展開人體一期臨床試驗。

T-1101:
T-1101 為本土研發新藥,為首創由阻斷細胞複製中 Nek2/Hec1 組合物生成,抑制癌細胞生長之藥物。實驗結果顯示對數十種癌細胞具有抑制效果,對乳癌與肝癌尤具效果。在先前的粉末劑型臨床一期試驗中 (TAI-001, USFDA IND 127330),顯示藥品初步良好的安全性,為了更好的患者依從性和上市推廣,將 T-1101 優化為膠囊,用於進一步的臨床試驗 (TAI-003)。

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