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T-1101 膠囊通過台灣 TFDA 人體臨床試驗審查 (IND),准予進行第一期人體臨床試驗

T-1101 膠囊通過台灣 TFDA 人體臨床試驗審查 (IND),准予進行第一期人體臨床試驗

泰緯生技全首創 First-in-Class 的 Nek2/Hec1 蛋白抑制劑小分子抗癌藥物 T-1101 膠囊劑型,繼 2020 年 11 月成功獲得美國 FDA 同意核准通過試驗中新藥 (IND) 申請後,於當年 12 月亦通過台灣 TFDA 核准可展開人體一期臨床試驗。


T-1101:
T-1101 膠囊一期臨床試驗,為首次於人體評估晚期難治癒之實體腫瘤患者之安全性、耐受性與藥物動力學的研究。將以口服方式投藥,在 28 天為一治療週期中,每日服用一或兩次。在劑量遞增 (dose escalation) 階段中,共計二個治療週期。

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