T-1101

T-1101 為全球首例 (First-in-class) 之 Hec1/Nek2 口服標靶小分子抑制劑，利用阻斷 Hec1/Nek2 於癌細胞分裂時之交互作用，造成 Nek2 降解與染色體錯位，導致癌細胞死亡進而達到抗癌效果。在臨床前細胞試驗中，T-1101 對乳癌、肝癌、血癌與大腸直腸癌等數十種癌細胞具有相當好的抑制效果，同時對抗藥性細胞株也具相當抗癌活性; 在動物試驗中也證實能有效抑制乳癌 (BT474 或 MDA-MB-231) 與肝癌 (Huh-7)。與市售之肝癌乳癌藥物比較，兼具口服、標靶以及可與癌症用藥 Doxorubicin, Topotecan 與Paclitaxel 等協同並用之優勢。

T-1101 採用膠囊劑型設計，不僅方便儲存與使用，亦能提升臨床受試者的依從性。該藥品已取得美國及台灣的人體試驗核准，並在台灣完成了一期臨床試驗收案。試驗結果顯示，T-1101 具快速吸收性，且安全性與耐受性良好，無劑量限制毒性 (DLT) 發生。二期試驗建議劑量（RP2D）已確定為每日200毫克 (可選擇每日一次200毫克或每日兩次100毫克服用)。目前，T-1101 已成功獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 批准進行二期臨床試驗，將針對接受標準療法失敗之晚期神經內分泌腫瘤 (NET) 患者進行進一步療效評估。