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T-1301 通過台灣 TFDA 人體臨床試驗審查 (IND),准予進行第一期人體臨床試驗

T-1301 通過台灣 TFDA 人體臨床試驗審查 (IND),准予進行第一期人體臨床試驗

繼美國食品藥物管理局 (US FDA) 於今 (110) 年 6 月中旬核准 T-1301 一期 IND 後,泰緯生技隨後於 6 月 28 日向台灣衛福部食品藥物管理署 (TFDA) 提出人體一期臨床試驗申請,現已順利於 8 月 20 日獲准,預計 110 年底以前正式啟動執行。

T-1301 臨床一期為多中心試驗,將於台灣主要的臨床試驗中心進行,口服固態劑型有利於病人使用,將有助於提昇受試者參與試驗與服藥的依從性 (patient adherence)。

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