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T-1101 口服粉末通過美國 FDA 人體臨床試驗審查 (IND),准予進行第一期人體臨床試驗

T-1101 口服粉末通過美國 FDA 人體臨床試驗審查 (IND),准予進行第一期人體臨床試驗

泰緯生技全首創 First-in-Class 的 Nek2/Hec1 蛋白抑制劑小分子抗癌藥物 T-1101,以口服粉末劑型於 2016 年 8 月向美國食品藥物管理局 (FDA),提出試驗中新藥 (Investigational New Drug, IND) 申請,並順利於 2016 年 9 月獲美國 FDA 核准同意執行第一期臨床試驗

T-1101:
T-1101 為本土研發新藥,為首創由阻斷細胞複製中 Nek2/Hec1 組合物生成,抑制癌細胞生長之藥物。國際藥廠間也尚未有以 Nek2/Hec1 為抗癌標的的藥物研發,於是泰緯生技直接挑戰的是難度最高的 First-in-Class 新藥研發,並榮獲 2011 年第一屆國家產業「年度創新突破獎」。

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