泰緯生技宣布,旗下新藥 T-1101 已進一步獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,啟動臨床二期試驗。此次試驗將針對神經內分泌瘤(Neuroendocrine Tumor, NET)患者,進一步評估 T-1101 的安全性與療效,為未來向監管機關提出藥證申請奠定基礎。
T-1101 為全球首創(first-in-class)Hec1/Nek2 口服小分子抑制劑,專為治療晚期難治型實體腫瘤所設計。在先前的臨床一期試驗中,T-1101 展現良好之安全性與初步療效,顯示其具成為創新治療選項的潛力。
此次臨床二期試驗已獲得美國 FDA 及台灣 TFDA 雙邊核准,未來將持續與臨床研究團隊及監管機關密切合作,確保本新穎腫瘤治療藥物之試驗順利推進並持續開發。