泰緯生技宣布,T-1101 已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,正式進入臨床二期試驗階段。該試驗將進一步評估 T-1101 在神經內分泌瘤(Neuroendocrine Tumor, NET)患者中的安全性及療效,為未來的上市申請奠定堅實基礎。
T-1101 為全球首創(first-in-class)Hec1/Nek2 口服小分子抑制劑,專為治療晚期難治型實體腫瘤而開發,旨在為患者提供全新的治療選擇。
在臨床一期試驗中,T-1101 展現了良好的安全性與初步療效結果,進一步增強了藥物開發的信心。此次臨床二期試驗將於全球多個臨床研究中心同步展開。
泰緯生技將持續與臨床試驗合作夥伴及監管機構緊密合作,確保試驗順利推進,並致力於為癌症患者帶來創新的治療方案。